淨氣型天平稱量罩的標準操作流程嚴格遵循AFNOR NFX 15-211行業標準與GMP合規要求，全程兼顧精密稱量精度與高活性物質操作防護，避免人為操作誤差與交叉污染。
 

　　淨氣型天平稱量罩操作前準備

 

　　‌設備狀態核驗‌：確認罩體無破損、電源連接正常，檢查觸摸屏/壓差表無過濾器飽和、風速異常報警，確認HEPA/活性炭過濾系統功能完好。
 

　　‌清潔與環境預處理‌：用75%乙醇擦拭罩內台面、內壁，清除殘留粉塵；處理高活物質前開啓紫外燈消毒30分鐘。關閉實驗室門窗，避開空調直吹風口，周邊無離心機、振蕩器等振動源。
 

　　‌設備與天平預熱校准‌：接通稱量罩電源，啓動風機預熱10-30分鐘，等待系統自檢完成，確認負壓≥10Pa、操作口面風速穩定在‌0.4-0.6m/s‌。同步預熱分析天平30分鐘，用標準砝碼完成校准，確保稱量精度達標。
 

　　‌物料與防護準備‌：穿戴丁腈手套、護目鏡、實驗服，高活場景額外佩戴呼吸防護裝備。將待稱量樣品、專用藥匙/鑷子提前放入潔淨稱量瓶，實行工具專區專用，避免交叉污染。
 

　　正式稱量操作
 

　　‌物料入艙‌：緩慢開啓稱量罩側門/天窗，將樣品、工具輕放在罩內中央區域，避免觸碰罩壁，隨後關閉艙門，確認密封無洩漏。
 

　　‌氣流穩定等待‌：保持操作口僅開啓可放入手臂的最小寬度，等待1-2分鐘讓內部水平層流氣流穩定，此時嚴禁快速揮動手臂、大幅度移動設備，防止氣流紊亂導致粉塵飛揚或天平示值漂移。
 

　　‌精准稱量執行‌：將稱量容器放在天平托盤上完成去皮歸零，用專用藥匙緩慢添加樣品，全程動作輕緩。待天平讀數連續3秒穩定無跳動後，立即記錄稱量數據，避免長時間開啓艙門破壞負壓環境。
 

　　‌過程實時監控‌：操作全程關注壓差與風速顯示，若負壓驟降至5Pa以下、面風速低於0.3m/s，立即停止操作，排查進風口堵塞、過濾器洩漏等故障，嚴禁在防護失效狀態下繼續作業。
 

　　操作後收尾處理
 

　　‌清艙與消毒‌：稱量完成後先將剩餘樣品、工具密封取出，用無塵布蘸取無水乙醇擦拭罩內台面、內壁與操作口，清除所有殘留物料，高活場景再次開啓紫外燈消毒30分鐘。
 

　　‌設備延時關機‌：不要直接切斷電源，保持風機繼續運行5分鐘，將罩內殘留的微量粉塵、氣溶膠過濾排出後，再關閉風機與整機電源。
 

　　‌合規記錄歸檔‌：在設備使用日誌中完整記錄稱量物質名稱、操作時長、設備運行參數、異常情況等信息，所有數據同步存入GMP審計追蹤系統，滿足藥檢溯源要求。
 

　　‌日常狀態檢查‌：清理設備周邊雜物，確保進風口無遮擋，蓋上防塵罩，下次使用前再次確認過濾器壓差在正常區間，避免因濾芯飽和導致防護失效。
 

　　關鍵合規操作禁忌
 

　　嚴禁在負壓未形成、氣流未穩定時伸入手臂操作，防止高活性粉塵外溢污染實驗室環境。
 

　　禁止使用強腐蝕性溶劑清潔罩體內壁，避免腐蝕密封膠條導致艙體漏風，破壞負壓防護效果。
 

　　嚴禁在罩內堆放多餘雜物，遮擋水平層流導流板，否則會形成局部渦流，直接降低稱量精度與粉塵捕集效率。